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      最值得關注的藥物:RSV流行,疫苗與抗體齊發力

      發布時間:2024-02-08

      來源:藥融圈 


       注:本文不構成任何投資意見和建議,以官方/公司公告為準;本文僅作醫療健康相關藥物介紹,非治療方案推薦(若涉及),不代表平臺立場。任何文章轉載需得到授權。

      2023年前3季度,全球領軍制藥企業GSK(葛蘭素史克)的疫苗整體表現尤為強勁,銷售總額達到32.2億英鎊。

      Arexvy作為全球首款RSV疫苗,自2023年5月3日獲批上市后首季度(Q3)銷售額就高達7.09億英鎊,單季度銷售額僅略低于明星產品帶狀皰疹疫苗Shingtix。目前,葛蘭素史克對Arexvy的全年銷售指導范圍為9億至10億英鎊。

      最新的2024年1月31日更新的財報顯示,本品2023年創收達12.38億英鎊,超預期。

      輝瑞制藥(Pfizer)的RSV疫苗Abrysvo,2023年第3季度的銷售總額為3.75億美元。2023年銷售額為8.9億美元。

      2023年8 月 21 日,輝瑞制藥宣布美國FDA批準其呼吸道合胞病毒(RSV)二價疫苗 Abrysvo (RSVpreF,PF-06928316)用于妊娠32-36周孕婦,以預防出生至6個月大的嬰兒因RSV發生下呼吸道感染。

      2023年5月31日,美國FDA首次批準Abrysvo(RSVpreF,PF-06928316)上市,用于預防60歲及以上人群出現由RSV引起的下呼吸道疾?。↙RTD)。


      連發2篇NEJM,https://www.nejm.org

      呼吸道合胞病毒(RSV)是常見的呼吸道感染病原體,有A、B兩種亞型,具有高度傳染性,可在社區和醫院環境中引起暴發流行。感染過RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性,其中尤以5歲以下嬰幼兒、免疫缺陷人群和65歲以上老年人感染后的疾病負擔最重。 目前臨床上仍缺乏針對RSV感染的特效治療方案,多以支持和對癥治療為主,因而接種疫苗進行主動免疫預防是避免RSV重癥感染和減少死亡的關鍵措施。RSV-A和RSV-B病毒在流行季通常交替或同時流行。

      藥融云數據www.pharnexcloud.com顯示:目前中國尚無RSV疫苗獲批上市。NMPA近期剛剛批準了來自于阿斯利康和賽諾菲的RSV長效抗體Nirsevimab;2023年第3季度全球銷售收入1.37億歐元(首個銷售季度)。

      Nirsevimab相關專利:WO-2015108967。最早由荷蘭AIMM Therapeutics BV開發;于2012年授權予MedImmune/阿斯利康。2017年3月,賽諾菲Pasteur與MedImmune/阿斯利康達成共同合作開發協議。

      單次注射Beyfortus在150天內維持了良好的RSV防護作用

      國內RSV新藥部分在研企業

      藥融云數據顯示:艾棣維欣生物/ADV-110(關聯閱讀:國內RSV疫苗領跑者首次發表臨床試驗數據,安全性免疫原性優異)、深信生物、珠海泰諾麥博生物/TNM-001、重慶智翔金泰生物/GR2102、愛科百發/AK0529、旺山旺水/氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑、嘉晨西海/JCXH-108、安帝康生物、百奧賽圖、邁博太科、圣諾制藥、百邑無憂、優銳醫藥、艾美疫苗、溪礫科技、峨巍醫藥、諾唯贊RSV抗體、瑞陽生物RB0026、吉諾衛、步長制藥BC0335、三葉草生物等等在開展本領域研究。

      2024年 1月 12日,深信生物 (Innorna) 一家處于臨床階段、聚焦于脂質納米顆粒(LNP)遞送技術及創新RNA療法開發的生物制藥公司,宣布其自主研發的二價呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨床試驗申請 (IND)許可。這是全球首款二價RSV mRNA疫苗獲得FDA的IND許可,也是深信生物收獲的第三個美國FDA的IND許可。

      參考:

      NMPA/CDE;

      藥融云數據www.pharnexcloud.com;

      FDA/EMA/PMDA;

      https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/us-fda-approves-abrysvotm-pfizers-vaccine-prevention-0;

      https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/us-fda-approves-abrysvotm-pfizers-vaccine-prevention;

      謝正德, 徐保平,等. 兒童呼吸道合胞病毒感染診斷,治療和預防專家共識[J]. 中華實用兒科臨床雜志 2020年35卷4期, ISTIC PKU CA, 2022;

      盧根,申昆玲. 《世界衛生組織推薦用于呼吸道合胞病毒感染被動免疫理想的單克隆抗體的產品特性》文件介紹與解讀[J]. 中華實用兒科臨床雜志,2021,36(24):1844-1847;等等。

      本文僅用于向醫療衛生專業人士提供科學信息,不代表平臺立場,不作任何用藥推薦

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